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重庆海默尼制药有限公司于2013年7月注册成立,位于重庆市北碚区方正大道16号,注册资金5000万元,厂区占地面积110亩,公司现有职工近70人。

一、高品质的系列产品

公司先后于2014年、2015年获得重庆市食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,新建有硬胶囊剂、颗粒剂两条生产线,获得《药品GMP证书》。其中,大黄利胆胶囊、七味肝胆清胶囊等5个药品获得国家食品药品监督管理总局颁布的批准文号。先后并购台湾部分企业的盐酸曲唑酮片、布地奈德鼻喷剂、巴氯芬片、骨化三醇软胶囊等产品;收购德国Herbland的丙硫氧嘧啶片,启动片剂生产线的欧盟认证;并购挪威武田在中国上海通用药业有限公司注册生产的原研产品凯思立D咀嚼片,已建成该产品生产线,并完成产品工艺验证及产品试制,2019年获得国家NMPB批准后,公司年产值将由5000万元增长至2亿元。

二、高标准的质量体系

公司严格按照药品管理相关法规、结合国内外先进的质量管理理念,优化偏差管理、变更控制、OOS调查、质量回顾、风险评估、CAPA等管理,建立、完善并致力于形成高质量的质量管理体系;建有综合制剂车间、中药提取车间、医疗器械车间、库房、危险品库、污水处理、事故池、锅炉房、质检中心、GSP库房、废水处理房等。通过定期的人员培训、执行情况监督来保证质量体系的有效运行,通过定期自检整改、及时的政策更新来保证质量管理体系的不断提高。

三、高素质的人才队伍

公司现有职工中,有技术人员50余人,达90%以上。本科以上学历49人,高级职称1人,中级职称36人。具有专业的药品生产、管理团队,关键人员均来自全国各地药品生产或相关企业,从业多年,有丰富的药品生产、管理经验,经过新老版GMP培训及认证,参与国外PQ、欧盟GMP认证;团队专业性强,初中级职称比例大,具有一定的实战技能和经验,有较强的质量意识和GMP意识;基本形成年龄层次、结构较为合理,学历层次、技能水平较高,经验丰富的药品制造型企业团队。